2021年5月20日，禮來(lái)制藥宣布其GIP和GLP-1雙受體激動(dòng)劑Tirzepatide(TZP, LY3298176)（Gastric inhibitory polypeptide receptor agonists / Glucagon like peptide 1 receptor agonists ）的SURPASS-4臨床試驗概要結果，與劑量滴定的甘精胰島素對照組相比，所有三個(gè)劑量的Tirzepatide顯著(zhù)降低心血管風(fēng)險升高的成人2型糖尿病患者的糖化血紅蛋白和體重。在52周時(shí)，最高劑量的Tirzepatide降低糖化血紅蛋白2.58%，降低體重11.7kg(13%)，對照組甘精胰島

近年來(lái)，ADC藥物研發(fā)火熱，不少?lài)鴥韧馑幤蟛季諥DC賽道，以期在該領(lǐng)域分一杯羹?？贵w偶聯(lián)藥物（Antibody–Drug Conjugates，ADC）由靶向特異性抗原的單克隆抗體藥物和小分子細胞毒藥物通過(guò)連接子偶聯(lián)而成，兼具傳統小分子化療的強大殺傷效應及抗體藥物的腫瘤靶向性。從聚焦的疾病領(lǐng)域來(lái)看，ADC 藥物集中度非常高，主要集中在腫瘤領(lǐng)域。其實(shí)首個(gè)ADC藥物是2000年獲批上市，后續ADC 在業(yè)界不溫不火，直到2019年與2020年，開(kāi)啟了ADC批準的爆發(fā)期，FDA先后批準了5個(gè) ADC藥物（Polivy、Padcev、Enhertu、Blenrep和Trodelvy），最近獲批的ADC是

1.1 向陽(yáng)花木易為春，小核酸藥物優(yōu)勢顯著(zhù)講到堪稱(chēng)生物醫藥第三次革命的核酸藥物就不得不提到中心法則。中心法則是指 遺傳信息從 DNA 傳遞給 RNA，再從 RNA 傳遞給蛋白質(zhì)的轉錄和翻譯的過(guò)程，以及 遺傳信息從 DNA 傳遞給 DNA 的復制過(guò)程。這是所有有細胞結構的生物所遵循的法 則。核酸藥物就是有別于傳統藥物，直接作用在 DNA 或者 RNA 層面的藥物，本報 告重點(diǎn)分析在核酸藥物中堿基較少（往往小于 30nt）的小核酸藥物?；?RNA 和 DNA 的核酸藥物較之傳統藥物更有優(yōu)勢。目前，小分子和蛋白質(zhì)是生 物制藥主流的兩大類(lèi)藥物。小分子藥物通過(guò)競爭性結合抑制靶蛋白，而基于蛋白 質(zhì)的藥物

2020年9月1日，FDA宣布批準諾和諾德開(kāi)發(fā)的Sogroya（somapacitan）上市，用于治療成人生長(cháng)激素缺乏癥。Sogroya是FDA批準的首款長(cháng)效人生長(cháng)激素，成人患者僅需每周1次皮下注射給藥。Sogroya的活性藥物成分為somapacitan，這是一種人生長(cháng)激素（hGH）的長(cháng)效類(lèi)似物，采用了已應用于延長(cháng)胰島素、GLP-1半衰期方面將近20年的蛋白質(zhì)技術(shù)。somapacitan是由天然的hGH經(jīng)過(guò)修飾以增強其與血漿蛋白白蛋白（albumin）的結合，使其適合每周一次給藥。

9月21日， 諾和諾德在中國提交的icodec胰島素注射液臨床申請獲得CDE受理。如果上市，insulin icodec作為一款每周僅給藥一次的長(cháng)效基礎胰島素類(lèi)似物（半衰期為196小時(shí)）其將為2型糖尿病患者提供一種新的治療選擇。新療法不僅可以減少已經(jīng)服用胰島素的患者的注射頻率，而且可以鼓勵更多的人開(kāi)始服用胰島素。甘精胰島素作為全球一線(xiàn)的長(cháng)效基礎胰島素、市場(chǎng)仍將保持60億美元的市場(chǎng)空間。而Icodec胰島素相比甘精胰島素治療效果相當，且注射頻次僅為每周一次，不僅降低了醫療成本，也有助于提高患者的依從性。如果Icodec胰島素能順利上市，將很大程度上沖擊甘精胰島素的市場(chǎng)。 在一項Ⅱ期臨床研究中，與

GLP-1 降糖藥的發(fā)展歷程